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广州日报:广州这家高科技企业4年做到行业领先秘诀何在?
发布日期:2021-12-20 15:11   来源:未知   阅读:

  · 迪斯:建设六家电芯工厂所需资金已经到位。广州和普乐健康科技有限公司是以呼吸支持为技术手段、专注于睡眠与呼吸健康领域的深度耕耘者,如今已成长为行业内的领跑者。“我们团队拥有十余年专业呼吸与气道管理丰厚积淀,是国内唯一能够自主研发呼吸机所有关键技术环节的创新型企业。”该公司副总裁吴超苏说。

  在当前疫情形势下医疗器械产业发展趋势如何?广州医疗器械企业如何在“双循环”发展格局下实现高质量发展?近日,在有关部门组织的高新技术企业开放日活动中,媒体记者走进黄埔区的高科技企业,了解他们的科技创新故事。当天的第一站是广州和普乐健康科技有限公司。该公司主要产品有用于无创通气治疗的呼吸机、用于高流量氧疗的呼吸湿化治疗仪以及配套的面罩管路等耗材,各系列产品行销全球数十个国家和地区,是呼吸支持领域的领军企业。

  在当天的活动中,和普乐公司副总裁吴超苏首先向媒体记者介绍了公司的有关情况。吴超苏向媒体介绍说,作为高新技术企业,和普乐注重研发投入,有一支非常年轻且极具战斗力的技术团队,坚持在睡眠与呼吸健康领域持续开拓创新,短短几年时间就已获授权呼吸机相关发明专利等知识产权109项。在噪声控制、呼吸事件智能识别及呼吸节律实时跟随等呼吸机关键技术方面达到世界先进乃至领先水平。

  吴超苏说,公司研发中心占地1000㎡,建有静音实验室、电子实验室、结构实验室、测试实验室等多个专业实验室,并配备了主动模拟肺、呼吸机分析仪、高精度3D打印机等各种专业研发和测试设备,并保持与哈佛大学、哈尔滨工业大学等国内外知名研究机构良好合作,持续积累技术领先优势。

  和普乐已上市的睡眠呼吸治疗产品线具备极强的市场竞争力,并形成了完整的研发、生产、质控体系以及遍布全球的营销服务网络。在该公司呼吸机生产车间,供应链中心负责人向记者介绍了呼吸机生产环节。“没有哪一家企业能够像我们这样对呼吸机的每一个关键技术环节都完全自主开发,这是和普乐呼吸机技术性能领先,并得到同行普遍认可和尊重的关键。”吴超苏自豪地说。该公司目前已是广东省高新技术企业、广州市种子独角兽企业、广州市“专精特新”企业以及广州开发区瞪羚培育企业。

  吴超苏说,当前广州正大力发展IAB产业,其中生物医药是重点突破领域。和普乐公司虽然成立时间不长,但已经成为国内呼吸机行业的领先者,站稳第一阵营。目前,该公司产品陆续通过欧盟CE、美国FDA/EUA、澳大利亚TGA、日本JFDA等多项国际认证。“大家都知道,日本对医疗器械的认证是非常严格的。我们的产品,经过3年的时间,才终于获得了日本JFDA的认证。”吴超苏说,因为当前欧洲的新冠肺炎疫情形势仍较为严峻,今年以来,该公司出口到欧洲市场上的呼吸机数量猛增。

  “广州有着国际一流的营商环境。黄埔区,尤其是科学城,有着非常优良的营商环境和创业环境,我们也获得了非常多的政策支持。所以我们才能聚焦于技术研发,在短短几年内就能做到位居行业前列。”吴超苏说。

  为促进广州市有创呼吸机医疗器械行业的发展,在广州市有关部门的牵头下,和普乐正会同广汽集团一起攻坚克难,共同推进广州市高水平有创呼吸机研发制造及核心零部件攻关,并联动相关研究及临床机构,依托省、市应急产业体系建设,加快推进广州生命健康产业特别是呼吸领域产业高质量发展。

  和普乐技术研发负责人向记者介绍说,当前,公众对呼吸机的认知还停留在医院插满管子的印象上,其实呼吸机分有创呼吸机和无创呼吸机,而我们平时家用的呼吸机是无创呼吸机的一种,主要用于治疗睡眠呼吸暂停综合症和慢性呼吸疾病。有创呼吸机和无创呼吸机有很大区别。

  首先,注册类型不同。有创呼吸机和生命支持类无创呼吸机属于三类医疗器械(三类是风险级别最高,需要国药局发证);而非生命支持类呼吸机属于二类医疗器械,家用呼吸机就是属于二类医疗器械。

  其次,通气方式不同。无创呼吸机主要是通过面罩及管道连接在呼吸机上,给患者持续正压通气,对人体没有创伤,主要针对的是清醒的,具有自主呼吸功能的患者。而有创呼吸机则是在人体自主呼吸消失或自主呼吸不足以满足生命需要时,需气管切开,或者经口、鼻气道插管的情况下进行通气,为患者提供生命呼吸支持。目前家用呼吸机治疗睡眠呼吸障碍是国际权威医疗机构推荐的首选方案,并对慢阻肺等疾病有着较好的疗效。

  该负责人表示,届时,随着广州市具备有创呼吸机的研发、生产能力,广州市高端医疗器械生产、制造能力将再上新台阶,这对于广州生物医药产业的发展,将是一个极大的促进。

  同样因为出色的抗疫表现,和普乐公司分别被广东省新冠肺炎防控指挥部和广东省工商联合会授予“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”及“广东省抗击新冠肺炎疫情组织工作优秀民营企业”。并被列入“国家商务部、海关、国家计委抗疫物资采购白名单”以及“工信部、商务部国家药监局抗疫物资战略筹备单位”。

  当天,和普乐还对公众进行了一场科普。家用无创呼吸机适用于哪些范围呢?吴超苏介绍说,一是打鼾或睡眠呼吸暂停(SAS)患者。睡眠呼吸暂停综合征是一种睡眠时呼吸停止的睡眠障碍。生活中最常见的就是睡觉不规则打呼噜、憋气等,其中打呼噜最为常见,它也是睡眠呼吸暂停综合征的一个重要指征,当我们发现家人睡觉打呼噜的时候,一定要提高警惕。睡眠呼吸暂停综合征不仅影响睡眠质量,还会因为在睡眠中反复发生呼吸暂停,使身体缺氧,血氧含量降低,中心静脉压、全身血压升高,脑血管扩张,严重影响心脏和大脑功能,甚至诱发动脉粥样硬化、高血压。近年来研究表明它是脑卒中的重要危险诱发因素之一。全球30-69岁的成年人中,估计近10亿人有OSA,中至重度OSA的人数(AHI15)估计接近4.25亿。我国中重度患者近7000万,90%以上的人未得到诊治。

  国际上治疗睡眠呼吸暂停综合征主要采取睡眠呼吸机治疗,医学上称之为持续气道正压通气(简称CPAP),它适合严重打鼾和各种程度的睡眠呼吸暂停综合征,特别是中度以上的患者。如果睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)大于5次/小时且伴有白天嗜睡等情况的睡眠呼吸暂停患者,都可以使用家用呼吸机。但不同的患者呼吸暂停的类型与轻重程度不同,呼吸机的类型、参数设置也不同,选配的机型也不同。建议患者在选配家用呼吸机前,要到医院进行相关检查,确定所需的治疗压力范围后再按医嘱进行选择。

  二是肺部疾病患者,例如慢阻肺、肺心病患者。据世界卫生组织统计,截止目前,慢阻肺成为全球范围内继心脑血管病之后的第三大死因。仅在我国,40 岁及以上人群慢阻肺患病率为13.6%,总患病人数近1 亿。 慢阻肺大多由慢性支气管炎或肺气肿进行性发展而成,而肺功能检查发现肺功能降低,达到一定程度出现气流受限并且不能完全可逆时,则简为慢阻肺。慢阻肺基本上是一种不可逆的病,并且要及时早使用双水平呼吸机。。因为双水平呼吸机不是药物治疗,没有副作用,在满足患者氧气补给需求的同时,降低二氧化碳潴留,对患者肺、心脏等组织器官都起到很好的保护作用,从而提高患者生活质量。

  在当天的活动现场中,部分体验者也现身说法进行了介绍。今年60岁的刘叔是一位慢阻肺患者。他介绍说,和普乐呼吸机可实现快速压力切换,可有效提升慢阻肺患者血氧饱和度。同时,具有完美的人机同步性,即使在漏气发生时,也能准确跟随用户的呼吸,保证用户舒适度。

  在噪音控制方面,和普乐有独有的“五重稳压静音专利技术”,将噪音稳稳的控制在29分贝以内,针对冬季使用呼吸机易产生管道冷凝水和口腔干燥等情况,设计了一体化加温加湿,还可以做到智能温控,非常方便。在睡眠事件探测方面,普乐呼吸机能对各种睡眠事件智能识别,如自动识别中枢性睡眠呼吸暂停和阻塞性睡眠呼吸暂停,避免错误升压而引起的肺部损伤。在数据管理方面,和普乐呼吸机可以将患者的使用数据远程传输到云平台,医护人员可通过远程的方式为患者提供服务。

  呼吸机是医疗器械产品,因其耐受和依从性,老百姓在使用中需接受医务、专业人员的指导及跟进服务,以其达到最佳的治疗效果,同时在采购中不要贪图便宜,更不要以价高为上,在专业人员指导下选择合适自己的才是最好的。

  “为亿万睡眠呼吸障碍患者提供良好的服务是我们的愿景,让优质的睡眠和呼吸健康人人享有是我们的使命”,和普乐副总裁吴超苏深情的说,我们会一如既往的追求着我们的梦想,不管前进的道路多么艰难,直到春暖花开。在采访中,记者看到了中国高新企业、民营企业的发展之路,更看到了中国智造的未来。

  原标题:广州这家高科技企业4年做到行业领先,秘诀何在? 负责人点赞广州营商环境查澳门六合天天彩现场直播